相信不少和制药厂打过交道的小伙伴经常接触到URS这个词，那么何谓URS呢？简单说URS就是用户需求标准。
比较规范的解释是这样的：URS：UserRequirementsSpecification，即用户需求说明，用户为达到项目目标，对该系统、设备具体要求的文件。，说人话就是客户提出要求，你按照要求来完成。
URS必须清楚地阐述要达到的结果。URS可通过设计、测试和确认等进行追溯，是项目概念设计（CDS）、功能设计（FDS）的依据和基础，是制药企业在设备/设施确认活动中的关键性文件。URS在确认中的关系如下图所示：
URS在确认中的关系
附----常用术语中英文解释：
FDS：Functionaldesignspecification，即功能设计说明，为满足用户需求对设备、系统
进行的一系列书面设计说明，包括各类图纸。
DDS：Detaileddesignspecification，即详细设计说明；根据确定的功能设计，对设备、
系统进行详细的、具体的书面设计说明，为建造做好准备。
DQ：DesignQualification缩写，即设计确认。指对最终设计图纸和加工工艺说明的审
查。
FAT：factoryassembletest工厂安装测试
SAT：siteassembletest现场安装测试
DQ：Designqualification设计确认
IQ：installationqualification安装确认
OQ：operationQualification运行确认
PQ：performancequalification运行确认
SOP：standardoperatingprocess标准操作规程
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